Documentos Marcado CE

Documentación que debe acompañar al marcado CE

El fabricante tiene la responsabilidad de emitir la Declaración de Prestaciones y, cuando sea pertinente para las prestaciones y usos del producto, debe acompañarse de la información de seguridad y/o de las instrucciones de uso.

El fabricante también debe disponer de un dossier técnico donde se recoja toda la información utilizada y que tenga relación con el proceso y las actividades para la evaluación, emisión de la Declaración de Prestaciones y el marcado CE del producto.

El dossier técnico debe incluir:

  • Las fichas técnicas del producto, planos, etc.
  • La norma armonizada o la Evaluación Técnica Europea.
  • La documentación definida para la Evaluación y Verificación de la Constancia de Prestaciones (EVCP)
  • El manual de control de producción en fábrica.
  • La Documentación Técnica Adecuada, si es el caso.
  • La Documentación Técnica Específica, si es el caso.

El dossier técnico no debe entregarse al cliente, únicamente debe estar disponible para la Administración o para las autoridades de vigilancia de mercado. Como mínimo se deberá conservar durante un período de 10 años.

Desde el ITeC le podemos asesorar en la elaboración de la Declaración de Prestaciones y en la confección del Dossier Técnico.